制药和医疗器械日本监管科学学会(PMRJ)是一家非营利性的综合性基金会,其目标是推进与药品和医疗器械相关的法规科学。因此,我们打算促进医疗产品的质量,功效和安全性。

我们为实现这些目标而开展的主要活动如下:

1.出版我们的月刊,PMDRS(制药和医疗器械监管科学)和制药标准文件,如日本药典(JP)英文版和日文版

2.生产和销售JP药品参考标准

3.组织教育会议,目的是提供有关药物和医疗器械的最前沿信息,以及交流不同意见的场所

4.在制药和医疗器械局(PMDA)的指导下对拟议的JP案文草案进行技术编辑

5.维护和分发法规活动医学词典,日语版(MedDRA / J),ICH产品

6.提供与JP的药物测试方法和规格有关的研究经费

7.提供与促进监管科学相关的研究补助金

涩谷总公司

  • 地址:日本东京都涩谷区涩谷2-12-15 150-0002

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